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                            一次性使用无菌医疗用品管理制度,不得私自采购和使用

                            时间:2017-10-14 阅读:172

                              (一)医院所用一次性无菌医疗用品必须由采购办公室统一集中采购,任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材?#31995;齲?#24517;须事先向医务科申报,经分管院长或院长开会批准后由采购办公室集中办理。


                              (二)采购办公室采购一次性无菌医疗用品,必须从取得省级以上食品药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》/《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》(进口)购买前必须索取上述证件。


                              (三)每次购置,物流?#34892;?#20179;库管理人员必须进行质量验收,订货合同、发货地点及贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。


                              (四)物流?#34892;?#19987;人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。


                              (五)一次性使用无菌医疗用品应统一存放,专人保管。物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,距屋顶≥50cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。


                              (六)科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。对不合格产品或质量可疑产品应立即停止使用,及时报告采购办公室和医院感染管理办公室。


                              (七)使用时若发生热原?#20174;Α?#24863;染或其他异常情况时,必须及时留取样本?#22270;歟?#25353;规定详细记录,报告院感办、药剂科和采购办公室。


                              (八)一次性使用注射器、输液器、输液针、静脉留置针等,由器械库向全?#21644;?#19968;发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。供应室不得回收废弃物。


                              (九)一次性医疗用品一次性使用,不得重复使用。并进行无害化处理,严禁回流市场。


                              (十)感染办履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责,至少每季度检查一次。


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                                    上海珞晨医疗器械有限公司(简称“珞晨医疗?#20445;?#26159;以“医疗器械第三方物流”一体化冷链平台为主,从事医疗器械存储、运输、销售为一体的高科技信息化企业。珞晨医疗坐落于上海市宝山区月?#27490;?#19994;园?#31456;?#26031;物流园内,占地约面积1.2万平方米,拥有配备现代化信息管理系统的标准化温控仓储,提供满足《医疗器械经营管理规范》要求的全程式服务,同时致力于打通医疗器械冷链最后100米,提供优?#30465;?#23433;全、高效、便捷的服务。    ......

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